Myelom Therapie Studie
NCT04270409
| NCT Nummer | NCT04270409 |
| A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study of Isatuximab (SAR650984) in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone Versus Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With High-risk Smoldering Multiple Myeloma | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Smouldering Multiples Myelom |
| Therapielinie | Erstlinientherapie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 300 |
| Hersteller / Sponsor | Sanofi |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit High-risk Smouldering Multiplem Myelom behandelt werden, die bisher keine systemische Therapie erhalten haben.
Ziel der Studie
In der Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit Isatuximab, Lenalidomide und Dexamethason einer Therapie mit Lenalidomide und Dexamethason allein überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
- Isatuximab + Lenalidomide + Dexamethason
oder
2. Lenalidomide + Dexamethason (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Sanofi)
Erstellt am: 31.01.2023
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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