Prostatakrebs Therapiestudie
PRO-MERIT
| NCT Nummer | NCT04382898 |
| Diese Studie kann in Deutschland keine Patienten mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet. PRO-MERIT (Prostate Cancer Messenger RNA Immunotherapy) (PRO-MERIT) |
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| Phase | 1/2 |
| Erkrankung | Prostatakarzinom |
| Behandlungssituation | Lokal begrenzt (high risk) oder metastasiert |
| Therapielinie | Adjuvante Therapie oder Dritt-/Viertlinientherapie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 115 |
| Hersteller / Sponsor | BioNTech |
Patientengruppe
In dieser Studie können Patienten mit lokal begrenztem high risk oder metastasiertem Prostatakarzinom behandelt werden. Bei einer lokal begrenzten high risk Erkrankung darf bisher keine Therapie erfolgt sein. Im metastasierten Stadium dürfen zwischen 2 und 3 Vortherapien durchgeführt worden sein, nach denen die Erkrankung weiter vorangeschritten ist.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit BNT112 und ggf. Cemiplimab das Wiederauftreten einer lokal begrenzten Erkrankung nach radikaler Prostatektomie verhindern oder das Voranschreiten einer metastasierten Erkrankung verzögern kann.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
- BNT112 oder
- BNT112 + Cemiplimab
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (BioNTech)
Letzte Aktualisierung: 20.12.2023
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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