Brustkrebs Therapie Studie
CAPItello-292

NCT-Nummer	NCT04862663
Der Beginn dieser Studie wird in Deutschland erwartet, sie kann aktuell noch keine PatientInnen aufnehmen. A Phase Ib/III, Open-label, Randomised Study of Capivasertib Plus CDK4/6 Inhibitors and Fulvestrant Versus CDK4/6 Inhibitors and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Locally Advanced, Unresectable or Metastatic Breast Cancer (CAPItello-292)
Phase	3
Erkrankung	Brustkrebs
Behandlungssituation	Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Rezeptorstatus	HR+, HER2-
TeilnehmerInnen (weltweit)	895
Hersteller / Sponsor	AstraZeneca

Patientengruppe

Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung bisher nicht mit antihormoneller Therapie +/- CDK4/6-Inhibitoren behandelt wurde. Eine vorherige antihormonelle Therapie in adjuvanter Therapiesituation ist zulässig.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Capivasertib in Kombination mit CDK4/6-Inhibitoren und Fulvestrant eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse im Vergleich zu CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit Fulvestrant erbringt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patientinnen erhalten entweder:

Capivasertib (Infusion, an 4 Tagen/Woche) in Kombination mit CDK4/6-Inhibitoren (täglich) und Fulvestrant (Infusion, wöchentlich) oder
CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit Fulvestrant