MagnetisMM-32 Myelom Studie mit Elranatamab

NCT-Nummer	NCT06152575
MagnetisMM-32: A Study to Learn About the Study Medicine Called Elranatamab in People With Multiple Myeloma (MM) That Has Come Back After Taking Other Treatments (Including Prior Treatment With an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide)
Phase	3
Erkrankung	Multiples Myelom
Behandlungssituation	Erkrankung, die wiederkehrt oder nicht Therapiel anspricht
Therapielinie	Ab 2. Linie
TeilnehmerInnen (weltweit)	492
Hersteller / Sponsor	Pfizer
Wirkstoff	Elranatamab
Wirkstoffklasse	Bispezifischer Antikörper gegen CD3 und BCMA ("T-Cell Engager")

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, deren Erkrankung nach 1 bis 4 Therapielinien wieder aufgetreten ist und die bereits mit einem Anti-CD38-Antikörper sowie Lenalidomid behandelt worden waren.

Ziel der Studie

In der Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit Elranatamab einer Standard-Therapie nach Wahl des Arztes überlegen ist. Diese kann entweder aus Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason (EPd), oder Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd), oder Carfilzomib and Dexamethasone (Kd) bestehen.

Dabei wird untersucht, wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Dieser so genannte “Primäre Endpunkt” wird für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. den gegen BCMA und das Lymphozyten-Antigen CD3 gerichteten bispezifischen Antikörper Elranatamab als Monotherapie (neue Therapie)

oder

2. eine Standard-Therapie nach Wahl des behandelnden Arztes (Vergleichsarm), bestehend aus