DREAMM 9 Multiples Myelom Studie mit Belantamab Mafodotin (NCT04091126)

NCT-Nummer	NCT04091126
Diese randomisierte, offene Phase-I-Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab-Mafodotin in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) im Vergleich zu VRd allein bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.
Phase	1
Erkrankung	Multiples Myelom
Behandlungssituation	Erstdiagnose
Therapielinie	Erstlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit)	144
Hersteller / Sponsor	GlaxoSmithKline
Wirkstoff	Belantamab-Mafodotin
Wirkstoffklassen	Anti-BCMA Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC)

Patientengruppe

In dieser Studie können ältere PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, bei denen keine Hochdosistherapie geplant ist.

Ziel der Studie

In dieser randomisierten Phase 1 Studie wird geprüft, ob eine Therapie Belantamab-Mafodotin in Kombination mit Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason sicher und effektiv ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie.

Im Teil 1 der Studie erhalten alle PatientInnen

Belantamab-Mafodotin in Kombination mit Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason

(in 5 unterschiedlichen Dosisstufen)

Im Teil 2 erhalten die PatientInnen entweder

1. Belantamab-Mafodotin in Kombination mit Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason

und eine Belantamab Erhaltung

oder

2. Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason

und eine Lenalidomid Erhaltung