Brustkrebs Therapie Studie
DYNASTY-Breast02

NCT-Nummer NCT06018337
A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-Label Study of DB-1303 Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Low, Hormone Receptor Positive (HR+) Metastatic Breast Cancer Patients Whose Disease Has Progressed on Endocrine Therapy (ET) (DYNASTY-Breast02)
Phase 3
Erkrankung Brustkrebs
Behandlungssituation Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie Zweite oder spätere Therapielinie
Rezeptorstatus HR+, HER2-low
TeilnehmerInnen (weltweit) 532
Hersteller / Sponsor DualityBio Inc

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit einem HR-positivem, HER2-low Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium behandelt werden, die unter oder nach einer endokrinen Therapie mit oder ohne CDK4/6-Inhibitor oder anderen zielgerichteten Therapie einen Progress gezeigt haben.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob eine Therapie mit DB-1303/BNT323 (Antikörper-Drug-Konjugat mit Ziel HER2) im Vergleich zur Standardchemotherapie bessere Behandlungsergebnisse erzielt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

  1. DB-1303/BNT323 oder
  2. Standardchemotherapie (nach Wahl des Arztes)

Quellenangabe

ClinicalTrials.gov

Letzte Aktualisierung: 25.08.2025

Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein

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