Melanom Therapie Studie
PRISM-MEL-301
| NCT Nummer | NCT06112314 |
| IMC-F106C Regimen Versus Nivolumab Regimens in Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Malignes Melanom |
| Behandlungssituation | lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Therapielinie | Erste Therapielinie |
| Biomarker | HLA-A*02:01 positiv |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 680 |
| Hersteller / Sponsor | Immunocore Ltd |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom behandelt werden, die HLA-A*02:01 positiv sind und bisher keine Therapie erhalten haben.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit Brenetafusp (bispezifischer, Immunzellen-aktivierender Antikörper gegen PRAME und CD3) in Kombination mit Nivolumab (anti-PD-1 Checkpoint-Inhibitor, Immuntherapie) bessere Ergebnisse als eine Standard-Immuntherapie mit Nivolumab und Relatlimab (anti-LAG3 Checkpoint-Inhibitor, Immuntherapie) erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten enthalten entweder
- Brenetafusp (PRAME-/CD3-Antikörper) + Nivolumab (anti-PD-1)
- Standard-Immuntherapie (Nivolumab + Relatlimab)
Quellenangabe
Erstellt am: 11.05.2025
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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