Melanom Therapie Studie
NCT05987332

NCT Nummer	NCT05987332
IDE196 (Darovasertib) in Combination with Crizotinib As First-line Therapy in Metastatic Uveal Melanoma
Phase	3
Erkrankung	Aderhautmelanom
Behandlungssituation	lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie	Erste Therapielinie
Biomarker	HLA-A*02:01 negativ
TeilnehmerInnen (weltweit)	420
Hersteller / Sponsor	IDEAYA Biosciences

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Aderhautmelanom behandelt werden, die HLA-A*02:01 negativ sind und bisher keine Therapie erhalten haben.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob die Behandlung mit IDE196 (Darovasertib, Tyrosinkinase-Inhibitor der Proteinkinase C) in Kombination mit Crizotinib (Tyrosinkinase-Inhibitor von ALK, c-MET und ROS1) bessere Ergebnisse als die Standard-Chemo-/-Immuntherapie (anti-PD-1/-CTLA-4 Checkpoint-Inhibitor, Dacarbazin) erzielt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten enthalten entweder

IDE196 (Darovasertib, PKC-Inhibitor) + Crizotinib (ALK-, c-MET-, ROS1-Inhibitor)
Standard-Chemo-/-Immuntherapie (Pembrolizumab/Ipilimumab/Nivolumab/Dacarbazin)