Darmkrebs Therapie Studie
FIRE-11

NCT Nummer	NCT07004413
Continuous or Intermittent Cetuximab Plus FOLFIRI as First-line Treatment in RAS/BRAF Wild-type mCRC Patients (FIRE-11)
Phase	3
Erkrankung	Darmkrebs
Behandlungssituation	Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie	Erstlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit)	267
Hersteller / Sponsor	Charite University, Berlin, Germany

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit fortgeschrittenem, metastasiertem Kolorektalem Krebs behandelt werden, die keine Mutation in den Genen KRAS oder BRAF aufweisen und die bisher keine Therapie erhalten haben.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob die diskontinuierliche Behandlung mit einer Chemotherapie nach dem FOLFIRI Protokoll in Kombination mit Cetuximab (anti-EGFR Antikörper) ein verbessertes Ergebnis gegenüber einer kontinuierlichen Therapie nach dem gleichen Schema erzielt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

Diskontinuierliche Chemotherapie mit FOLFIRI + Cetuximab mit Therapiepausen (ggf. gesteuert nach der im Blut zirkulierenden Tumor-DNA, ctDNA) oder
Kontinuierliche Chemotherapie mit FOLFIRI + Cetuximab (Standardtherapie / Vergleichsarm)