Lungenkrebs Therapie Studie
REZILIENT4

NCT Nummer	NCT07128199
Der Beginn dieser Studie wird in Deutschland erwartet, sie kann aktuell noch keine PatientInnen aufnehmen. A Study to Assess the Efficacy and Safety of Zipalertinib Versus Placebo for Adjuvant Treatment in Participants With Stage IB-IIIA NSCLC With Uncommon EGFR Mutations, Following Complete Tumor Resection (REZILIENT4)
Phase	3
Erkrankung	Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Behandlungssituation	Nach Operation
Therapielinie	Adjuvante Therapie
Mutation	Uncommon EGFR Mutation
TeilnehmerInnen (weltweit)	360
Hersteller / Sponsor	Taiho Oncology, Inc.

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit lokal begrenztem (Stadium IB – IIIA), nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) vom Typ Adenokarzinom behandelt werden, deren Tumor in einer Operation vollständig entfernt werden konnte (Ro-Resektion). Der Tumor der PatientInnen muss eine Uncommon EGFR-Mutation aufweisen, z.B. eine Exon 20 Insertion, und es darf bisher keine Systemtherapie verabreicht worden sein.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob die Behandlung mit Zipalertinib (EGFR Tyrosin-Kinase-Inhibitor) zusätzlich zur adjuvanten Standardchemotherapie im Vergleich zur alleinigen adjuvanten Chemotherapie bessere Ergebnisse erzielt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten enthalten entweder