Darmkrebs Therapie Studie MOUNTAINEER-03

NCT Nummer NCT05253651
A Study of Tucatinib With Trastuzumab and mFOLFOX6 Versus Standard of Care Treatment in First-line HER2+ Metastatic Colorectal Cancer (MOUNTAINEER-03)
Phase 3
Erkrankung Darmkrebs
Behandlungssituation Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie Erstlinientherapie
Biomarker HER2 positiv
TeilnehmerInnen (weltweit) 400
Hersteller / Sponsor Seagen

Patientengruppe

In diese Studie können PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Kolorektalem Karzinom eingeschlossen werden, die HER2 positiv sind, keine Mutation in RAS aufweisen und zuvor keine Therapie erhalten haben.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob eine HER2-gerichtete Therapie in Kombination mit der Standardchemotherapie bessere Behandlungsergebnisse erzielt als die Kombination als anti-EGFR- oder anti-VEGF-Antikörper und Standardchemotherapie oder Standardchemotherapie allein.

 

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. PatientInnen erhalten entweder

 

  1. Tucatinib (HER2-Inhibitor) + Trastuzumab (anti-HER2 Antikörper) + mFOLFOX6 (Standardchemotherapie)

oder

  1. mFOLFOX6 (Standardchemotherapie) +/- Cetuximab (anti-EGFR Antikörper) oder Bevacizumab (anti-VEGF Antikörper)

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov

Erstellt am: 17.03.2026

Autoren: Luna Toma, Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein

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