AlloRelapseMM Multiples Myelom Studie: Allogene Stammzelltransplantation im ersten Rezidiv
NCT-Nummer | NCT05675319 |
Allogeneic Stem Cell Transplantation vs. Conventional Therapy as Salvage Therapy for Relapsed / Progressive Patients With Multiple Myeloma After First-line Therapy | |
Phase | 3 |
Erkrankung | Multiples Myelom |
Behandlungssituation | Rezidiv/Progress nach 1. Therapielinie |
Therapielinie | Zweite Therapielinie |
TeilnehmerInnen (weltweit) | 482 |
Hersteller / Sponsor | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf |
Wirkprinzip | Allogene Stammzelltransplantation |
Kontrolle | Konventionelle Therapie |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, die einen ersten Rückfall erleiden und zwischen 18 und 70 Jahre alt sind.
Ziel der Studie
In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit einer allogenen Stammzelltransplantation (Stammzellen vom passenden Familien- oder FremdspenderIn) einer Fortsetzung der konventionellen Therapie überlegen ist.
Dabei wird untersucht, ob sich das Gesamtüberleben nach 5 Jahren zwischen den beiden Gruppen unterscheidet (“Gesamtüberleben”, OS). Dieser so genannten “Primäre Endpunkt” wird für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob eine allogene Stammzelltransplantation einer konventionellen Therapie überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
1. Eine allogene Stammzelltransplantation
oder
2. eine Fortsetzung der konventionellen Therapie
Quellenangabe
Erstellt am: 17.10.2024
Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein
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