AlloRelapseMM Multiples Myelom Studie: Allogene Stammzelltransplantation im ersten Rezidiv

NCT-Nummer NCT05675319
Allogeneic Stem Cell Transplantation vs. Conventional Therapy as Salvage Therapy for Relapsed / Progressive Patients With Multiple Myeloma After First-line Therapy
Phase 3
Erkrankung Multiples Myelom
Behandlungssituation Rezidiv/Progress nach 1. Therapielinie
Therapielinie Zweite Therapielinie
TeilnehmerInnen (weltweit) 482
Hersteller / Sponsor Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wirkprinzip Allogene Stammzelltransplantation
Kontrolle Konventionelle Therapie

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, die einen ersten Rückfall erleiden und zwischen 18 und 70 Jahre alt sind.

Ziel der Studie

In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit einer allogenen Stammzelltransplantation (Stammzellen vom passenden Familien- oder FremdspenderIn) einer Fortsetzung der konventionellen Therapie überlegen ist.

Dabei wird untersucht, ob sich das Gesamtüberleben nach 5 Jahren zwischen den beiden Gruppen unterscheidet (“Gesamtüberleben”, OS). Dieser so genannten “Primäre Endpunkt” wird für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob eine allogene Stammzelltransplantation einer konventionellen Therapie überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. Eine allogene Stammzelltransplantation

oder

2. eine Fortsetzung der konventionellen Therapie

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, Gemeinsamer Bundesausschuss

Erstellt am: 17.10.2024

Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein

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