Brustkrebs Therapie Studie
ADAPTlate
| NCT Nummer | NCT04565054 |
| Adjuvant Dynamic Marker - Adjusted Personalized Therapy Comparing Abemaciclib Combined With Standard Adjuvant Endocrine Therapy Versus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in (Clinical or Genomic) High Risk, HR+/HER2- Early Breast Cancer (ADAPTlate) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Adjuvant |
| Therapielinie | 2 - 6 Jahre nach Erstdiagnose |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 1260 |
| Hersteller / Sponsor | Westdeutsche Studiengruppe (WSG) https://wsg-online.com/ |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-positivem Brustkrebs behandelt werden, die eine kurative Therapie und eine mindestens 2-jährige antihormonelle Therapie erhalten haben, sowie ein hohes Rezdivrisiko tragen.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob das Auftreten von Rezidiven bei PatientInnen mit einem hohen Rückfallrisiko durch eine erweiterte adjuvante Therapie („später“ Einsatz von Abemaciclib 2-6 Jahre nach Diagnose) verhindert oder oder verzögert werden kann. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit der aktuellen adjuvanten Standardtherapie ohne und mit zusätzlichem Abemaciclib.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
- Antihormonelle Standardtherapie in Kombination mit Abemaciclib (CDK4/6-Inhibitor als Tablette) oder
- Antihormonelle Standardtherapie alleine
Weiterführende Informationen
- https://www.gesundheitsinformation.de/abemaciclib-verzenios-und-aromatasehemmer-bei-fortgeschrittenem-brustkrebs.html
- https://adapt-mediathek.de/2020/12/21/pressemitteilung-2-2020/ (Pressemitteilung)
- https://brustkrebsdeutschland.de/2021/09/adaptlate-studie-erweiterung-der-therapieoptionen-bei-hormonabhaengigem-brustkrebs/ (Informationsseite der Brustkrebs Deutschland e.V., Interview mit PD Dr.Rachel Wüstlein zur ADAPTlate Studie
- https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.TPS598 (Meeting Abstract ASCO Annual Meeting I 2021)
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3765940/# (Besprechung des Studienprotokolls der ADAPT Studie)
Letzte Aktualisierung: 11.10.2024
Autoren: Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
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