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Brustkrebs Therapie Studie
EPIK-B3

Diese Studie nimmt in Deutschland keine Patienten mehr auf.

NCT Nummer	NCT04251533
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Alpelisib (BYL719) in Combination With Nab-paclitaxel in Patients With Advanced Triple Negative Breast Cancer With Either Phosphoinositide-3-kinase Catalytic Subunit Alpha (PIK3CA) Mutation or Phosphatase and Tensin Homolog Protein (PTEN) Loss Without PIK3CA Mutation
Phase	3
Erkrankung	Brustkrebs
Behandlungssituation	fortgeschritten bzw. metastasiert
Therapielinie	vorbehandelt (2. oder spätere Linie)
Rezeptorstatus	Triple-Negativ (TNBC, HR-, HER2-)
Mutation	PIK3CA-Mutation oder PTEN-Verlust
TeilnehmerInnen (weltweit)	566
Hersteller / Sponsor	Novartis

Patientengruppe

Für diese Studie kommen PatientInnen in Frage, die an forgeschrittenem oder metastasiertem Triple-negativem Brustkrebs erkrankt sind, der eine Mutation des PIK3CA-Gens oder einen Verlust des PTEN-Gens aufweist und bisher mit höchstens einer Therapielinie behandelt wurde.

Ziel der Studie

In dieser Studie werden Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Kombination aus Nab Paclitaxel und Alpelisib verglichen mit einer Therapie mit Nab Paclitaxel alleine.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder