Brustkrebs Therapie Studie
HER2CLIMB-05
| NCT Nummer | NCT05132582 |
| Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet. A Study of Tucatinib or Placebo With Trastuzumab and Pertuzumab for Metastatic HER2+ Breast Cancer (HER2CLIMB-05) |
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| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Rezeptorstatus | HER2+ |
| Therapielinie | Erstlinientherapie/Erhaltungstherapie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 650 |
| Hersteller / Sponsor | Seagen Inc. |
Patientengruppe
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2neu positivem Brustkrebs, die bisher mit einer Taxan-basierten Chemotherapie in Kombination mit Pertuzumab und Trastuzumab behandelt worden sind.
Ziel der Studie
Es wird geprüft, ob die Erhaltungstherapie mit Tucatinib in Kombination mit Pertuzumab und Trastuzumab ein besseres Behandlungsergebnis erzielt als die Standard-Erhaltungstherapie mit Pertuzumab und Trastuzumab.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Patienten erhalten entweder
- Tucatinib + Pertuzumab + Trastuzumab oder
- Placebo + Pertuzumab + Trastuzumab (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Seagen Inc.)
Letzte Aktualisierung: 22.07.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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