Brustkrebs Therapie Studie
heredERA
| NCT Nummer | NCT05296798 |
| A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Giredestrant in Combination With Phesgo (Pertuzumab, Trastuzumab, and Hyaluronidase-zzxf) Versus Phesgo in Participants With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (heredERA Breast Cancer) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2+ |
| Therapielinie | Erstlinientherapie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 812 |
| Hersteller / Sponsor | Hoffmann-La Roche |
Patientengruppe
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Hormonrezeptor positivem, HER2neu positivem Brustkrebs, die bisher neben endokriner Therapie keine systemische Therapie erhalten haben.
Ziel der Studie
Es wird geprüft, ob die Erhaltungstherapie mit Giredestrant und Phesgo (Trastuzumab, Pertuzumab, Hyaluronidase-zzxf) ein besseres Behandlungsergebnis erzielt, als die Standard-Erhaltungstherapie mit Phesgo allein. In beiden Fällen erfolgt zuvor eine Taxan-basierte Induktionschemotherapie.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Patienten erhalten entweder
- Induktionschemotherapie + Giredestrant + Phesgo oder
- Induktionschemotherapie + Phesgo (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Hoffmann-La Roche)
Letzte Aktualisierung: 22.07.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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