Brustkrebs Therapie Studie
INAVO120
| NCT Nummer | NCT04191499 |
| Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet. A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer |
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| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Therapielinie | Erstlinientherapie |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| Mutation | PIK3CA |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 400 |
| Hersteller / Sponsor | Roche |
Patientengruppe
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung noch nicht behandelt wurde und eine Mutation des PIK3CA Gens aufweist.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Inavolisib zusätzlich zur Therapie mit Palbociclib und Fulvestrant eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patientinnen erhalten entweder:
- Eine Kombination aus Palbociclib, Fulvestrant und Inavolisib
Oder
- Eine Kombination aus Palbociclib, Fulvestrant und Placebo
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Roche)
Letzte Aktualisierung: 17.01.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
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