Brustkrebs Therapie Studie
INAVO120
| NCT Nummer | NCT04191499 |
| A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Therapielinie | Erstlinientherapie |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| Mutation | PIK3CA |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 400 |
| Hersteller / Sponsor | Roche |
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung noch nicht behandelt wurde und eine Mutation des PIK3CA Gens aufweist.
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Inavolisib zusätzlich zur Therapie mit Palbociclib und Fulvestrant eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patientinnen erhalten entweder:
- Eine Kombination aus Palbociclib, Fulvestrant und Inavolisib
Oder
- Eine Kombination aus Palbociclib, Fulvestrant und Placebo
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Roche)
Erstellt am: 21.09.2022
Autoren: Cheyenne Collins, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
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