Brustkrebs Therapie Studie
KEYNOTE-756
Diese Studie nimmt in Deutschland keine Patienten mehr auf.
| NCT Nummer | NCT03725059 |
| A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2-) Breast Cancer (KEYNOTE-756) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Neoadjuvant |
| Therapielinie | Neu diagnostiziert / Erstlinientherapie |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 1120 |
| Hersteller / Sponsor | Merck Sharp & Dome (MSD) |
Patientengruppe
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit neu diagnostiziertem, Hormonrezeptor-positivem,HER2-negativem Brustkrebs, bei denen aufgrund der Risikosituation (Tumorgröße, Lymphknotenbefall) zusätzlich zur Operation eine Chemotherapie angezeigt ist. PatientInnen haben in dieser Studie die Möglichkeit, zusätzlich zur Standardchemotherapie eine Immuntherapie mit dem Antikörper Pembrolizumab zu erhalten.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Pembrolizumab zusätzlich zur neoadjuvanten Standard-Chemotherapie eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse (Tumorgröße zum Zeitpunkt der Operation, Langzeit-Rezidivrate) erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. PatientInnen erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder:
- Neoadjuvante Standard-Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab oder
- Neoadjuvante Standard-Chemotherapie in Kombination mit Placebo
Quellenangabe
- https://www.keytruda.com/
- https://merckoncologyclinicaltrials.com/en-us/patient/trial/NCT03725059
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725059
Weiterführende Informationen
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1910549 (New England Journal of Medicine 2020, Publikation der Phase III Keynote-522 Studie)
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30475950/ (Publikation der Phase II Keynote-086 Studie)
- https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.TPS601 (Meeting abstract Phase III Keynote-756 Studie ASCO Annual Meeting I 2019)
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25977344/ (Publikation der Phase I Studie (Clinical Cancer Research 2015)
Erstellt am: 18.07.2022
Autoren: Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
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