Brustkrebs Therapie Studie
KEYNOTE-B49
| NCT Nummer | NCT04895358 |
| Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet. Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy for HR+/HER2- Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Breast Cancer (MK-3475-B49/KEYNOTE-B49) |
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| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| Therapielinie | Zweit- oder Drittlinientherapie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 800 |
| Hersteller / Sponsor | Merck Sharp & Dohme LLC |
Patientengruppe
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Hormonrezeptor positivem, HER2neu negativem Brustkrebs, die bisher ein oder zwei Therapielinien mit endokriner Therapie und ggf. CDK4/6 Inhibitor erhalten haben.
Ziel der Studie
Es wird geprüft, ob die Behandlung mit Pembrolizumab und Standard-Chemotherapie ein besseres Behandlungsergebnis erzielt, als die Standard-Chemotherapie nach allein.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Patienten erhalten entweder
- Pembrolizumab + Standard-Chemotherapie oder
- Placebo + Standard-Chemotherapie (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Merck Sharp & Dohme LLC)
Letzte Aktualisierung: 12.03.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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