Brustkrebs Therapie Studie
KEYNOTE-B49

NCT Nummer NCT04895358
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet.
Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy for HR+/HER2- Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Breast Cancer (MK-3475-B49/KEYNOTE-B49)
Phase 3
Erkrankung Brustkrebs
Behandlungssituation Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Rezeptorstatus HR+, HER2-
Therapielinie Zweit- oder Drittlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit) 800
Hersteller / Sponsor Merck Sharp & Dohme LLC

Patientengruppe

Die Studie richtet sich an Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Hormonrezeptor positivem, HER2neu negativem Brustkrebs, die bisher ein oder zwei Therapielinien mit endokriner Therapie und ggf. CDK4/6 Inhibitor erhalten haben.

Ziel der Studie

Es wird geprüft, ob die Behandlung mit Pembrolizumab und Standard-Chemotherapie ein besseres Behandlungsergebnis erzielt, als die Standard-Chemotherapie nach allein.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Patienten erhalten entweder

  1. Pembrolizumab + Standard-Chemotherapie oder
  2. Placebo + Standard-Chemotherapie (Standardtherapie / Vergleichsarm)

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Merck Sharp & Dohme LLC)

Letzte Aktualisierung: 12.03.2024

Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein

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