Brustkrebs Therapie Studie
persevERA Breast Cancer
| NCT Nummer | NCT04546009 |
| Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet. A Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of GDC-9545 Combined With Palbociclib Compared With Letrozole Combined With Palbociclib in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer. |
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| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | fortgeschritten bzw. metastasiert |
| Therapielinie | Erstlinientherapie für metastasierte Situation |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 978 |
| Hersteller / Sponsor | Roche |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs behandelt werden, deren Erkrankung frühestens 12 Monate nach Abschluss einer antihormonellen Standardtherapie wieder aufgetreten ist.
Ziel der Studie
Es wird geprüft, ob eine Behandlung mit Giredestrant in Kombination mit Palbociclib im Vergleich zu Letrozol in Kombination mit Palbociclib bessere Behandlungergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
- Giredestrant in Kombination mit Palbociclib oder
- Letrozol in Kombination mit Palbociclib
Quellenangabe
Weiterführende Informationen
- https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.TPS1103 (Meeting Abstract ESMO Congress 2021)
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34251202/ (Journal of Medicinal Chemistry 2021)
- https://arznei-news.de/phase-ii-brustkrebsstudie-coopera-mit-giredestrant-erste-zwischenergebnisse/ (Fachartikel Erste Zwischenergebnisse Phase II coopERA Brustkrebsstudie)
- https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/neoadjuvant-giredestrant-gdc-9545-palbociclib-palbo-vs-anastrozole-a-palbo-in-post-menopausal-women-with-oestrogen-receptor-positive-her (Meeting Abstract ESMO Congress 2021 zur Phase II coopERA Brustkrebsstudie)
Letzte Aktualisierung: 14.12.2023
Autoren: Eva Nickel, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
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