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Brustkrebs Therapie Studie
SERENA-6

NCT Nummer	NCT04964934
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet. Phase III Study to Assess AZD9833+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC With Detectable ESR1m Before Progression (SERENA-6)
Phase	3
Erkrankung	Brustkrebs
Behandlungssituation	fortgeschritten, bzw. metastasiert
Rezeptorstatus	HR+, HER2-
Mutation	ESR1m positiv (Nachweis aus ctDNA, Blutprobe)
Therapielinie
TeilnehmerInnen (weltweit)	302
Hersteller / Sponsor	AstraZeneca

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit metastasiertem Brustkrebs, welcher Hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ ist, behandelt werden, wenn aus einer Blutprobe zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) mit einer ESR1-Mutation nachgewiesen werden konnte. Die PatientInnen müssen aktuell mit einer Kombination aus Aromataseinhibitor und CDK4/6-Hemmer behandelt werden und einen stabilen Tumorbefund aufweisen.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Camizestrant (AZD983) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib (CDK4/6-Inhibitoren), bessere Behandlungsergebnisse erzielt, als eine Behandlung mit Anastrozol oder Letrozol (Aromatasehemmer) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten entweder

Camizestrant in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib
Einen Aromatasehemmer (Anastrozol oder Letrozol) in Kombination mit Palbociclib oder Abemaciclib