Brustkrebs Therapie Studie
VIKTORIA-1
| NCT Nummer | NCT05501886 |
| Gedatolisib Plus Fulvestrant With or Without Palbociclib vs Standard-of-Care for the Treatment of Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer (VIKTORIA-1) (VIKTORIA-1) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Therapielinie | Zweitlinientherapie |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| Mutation | keine oder PIK3CA Mutation |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 701 |
| Hersteller / Sponsor | Celcuity, Inc. |
Patientengruppe
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit bereits behandeltem Hormonrezeptor-positivem, HER2neu-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der während oder nach einer Therapielinie weiter fortgeschritten ist.
Auch Patientinnen mit einer PIK3CA Mutation können teilnehmen.
Ziel der Studie
Es wird geprüft, ob die Behandlung mit Gedatolisib und Fulvestrant in der Kombination mit oder ohne Palbociclib ein besseres Ergebnis erzielt, als die Standardtherapie mit Fulvestrant und gegebenenfalls Alpelisib (bei Vorliegen einer PIK3CA Mutation).
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. PatientInnen erhalten entweder
- Gedatolisib + Fulvestrant oder
- Gedatolisib + Fulvestrant + Palbociclib
- Fulvestrant +/- Alpelisib bei PIK3CA Mutation (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Celcuity, Inc.)
Letzte Aktualisierung: 11.10.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein
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