Brustkrebs Therapie Studie
INAVO121
| NCT-Nummer | NCT05646862 |
| A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Fulvestrant Versus Alpelisib Plus Fulvestrant in Patients With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative, PIK3CA Mutated, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Progressed During or After CDK4/6 Inhibitor and Endocrine Combination Therapy | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Mutation | PIK3CA |
| Therapielinie | Zweite oder spätere Therapielinie |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 400 |
| Hersteller / Sponsor | Hoffmann-La Roche |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit einem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium behandelt werden, die unter oder nach einer Therapie mit CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit einer Antihormontherapie einen Progress gezeigt haben und eine PIK3CA-Mutation im Tumor aufweisen.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob eine Therapie mit Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Fulvestrant im Vergleich zu Alpelisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Fulvestrant bessere Behandlungsergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
- Inavolisib (oral, täglich) in Kombination mit Fulvestrant oder
- Alpelisib (oral, täglich) in Kombination mit Fulvestrant
Quellenangabe
ClinicalTrials.gov
Letzte Aktualisierung: 27.08.2024
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