Brustkrebs Therapie Studie
INAVO122

NCT-Nummer	NCT05894239
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versus Placebo in Combination With Phesgo As Maintenance Therapy After First Line Induction Therapy in Participants With PIK3CA-Mutated HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Phase	3
Erkrankung	Brustkrebs
Behandlungssituation	Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Mutation	PIK3CA
Therapielinie	Erste Therapielinie
Rezeptorstatus	HER2+
TeilnehmerInnen (weltweit)	230
Hersteller / Sponsor	Hoffmann-La Roche

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit PIK3CA-mutiertem, HER2-positivem Brustkrebs behandelt werden, der bereits lokal fortgeschritten oder metastasiert ist.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob eine Erhaltungstherapie mit Inavolisib (PI3K-Inhibitor) in Kombination mit Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab, dualer Anti-HER2-Antikörper) nach einer Erstlinientherapie mit Taxan-basierter Chemotherapie bessere Behandlungsergebnisse erzielt als Phesgo in Kombination mit einem Placebo.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

Inavolisib (oral, täglich) in Kombination mit Phesgo (subkutane Injektion, 3-wöchentlich) oder
Phesgo (subkutane Injektion, 3-wöchentlich) in Kombination mit einem Placebo