Brustkrebs Therapie Studie
OPERA01
| NCT-Nummer | NCT06016738 |
| A Phase 3 Randomized, Open-Label Study of OP-1250 Monotherapy vs Standard of Care for the Treatment of ER+, HER2- Advanced or Metastatic Breast Cancer Following Endocrine and CDK 4/6 Inhibitor Therapy (OPERA-01) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Therapielinie | Zweite oder spätere Therapielinie |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 510 |
| Hersteller / Sponsor | Olema Pharmaceuticals |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit einem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium behandelt werden, die unter oder nach einer Therapie mit CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit einer Antihormontherapie einen Progress gezeigt haben.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob eine alleinige Therapie mit Palazestrant (OP-1250) – einem selektiven Östrogenrezeptor-Degrader (SERD) – bessere Behandlungsergebnisse erzielt als eine antihormonelle Standardtherapie.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
- Palazestrant oder
- antihormonelle Standardtherapie (Fulvestrant oder ein Aromatasehemmer)
Quellenangabe
ClinicalTrials.gov
Letzte Aktualisierung: 27.08.2024
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