Brustkrebs Therapie Studie
pionERA Breast Cancer
| NCT-Nummer | NCT06065748 |
| A Phase III Randomized, Open-Label Study Evaluating Efficacy and Safety of Giredestrant Compared with Fulvestrant, Both Combined With a CDK4/6 Inhibitor, in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer With Resistance to Prior Adjuvant Endocrine Therapy | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Therapielinie | Erste Therapielinie |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 1050 |
| Hersteller / Sponsor | Hoffmann-La Roche |
Patientengruppe
Die Studie richtet sich an PatientInnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, deren fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung bisher nicht systemisch behandelt wurde. Eine vorherige antihormonelle Therapie +/- CDK4/6-Inhibitoren in adjuvanter Therapiesituation ist zulässig.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit Giredestrant (selektiver Östrogenrezeptor Degrader, SERD) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor im Vergleich zu Fulvestrant (selektiver Östrogenrezeptor Degrader, SERD) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor ein besseres Behandlungsergebnis erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. PatientInnen erhalten entweder
- Giredestrant (oral, 1xtäglich) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor oder
- Fulvestrant (intramuskulär) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov
Letzte Aktualisierung: 22.07.2024
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