Darmkrebs Therapie Studie
CIRCULATE

NCT Nummer NCT04089631
Circulating Tumour DNA Based Decision for Adjuvant Treatment in Colon Cancer Stage II Evaluation (CIRCULATE)
Phase 3
Erkrankung Darmkrebs
Behandlungssitutation Lokal begrenzte Erkrankung, Stadium II
Therapielinie Adjuvant
Biomarker Mikrosatellitenstabil, kein DNA-Reparatur-Defekt
TeilnehmerInnen (weltweit) 4812
Hersteller / Sponsor Technische Universität Dresden

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen behandelt werden, deren Kolorektaler Krebs im Stadium II komplett operativ entfernt werden konnte (R0 Situation) und die nach der Resektion noch zirkulierende Tumor-DNA im Blut aufweisen.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob eine adjuvante Chemotherapie mit Capecitabine und gegebenenfalls einem Platinderivat bei PatientInnen, die noch zirkulierende Tumor-DNA im Blut aufweisen, das Behandlungsergebnis verbessert. PatientInnen, die keine Tumor-DNA im Blut aufweisen, erhalten standardmäßige Nachsorge.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. PatientInnen erhalten entweder

  1. Chemotherapie mit Capecitabine + gegebenenfalls Oxaliplatin bei positiver Testung auf Tumor-DNA im Blut oder
  2. Standard Nachsorge (Standardtherapie / Vergleichsarm) bei negativer Testung auf Tumor-DNA im Blut

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency

Letzte Aktualisierung: 11.10.2024

Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein

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