Darmkrebs Therapie Studie
CIRCULATE

NCT Nummer	NCT04089631
Circulating Tumour DNA Based Decision for Adjuvant Treatment in Colon Cancer Stage II Evaluation (CIRCULATE)
Phase	3
Erkrankung	Darmkrebs
Behandlungssitutation	Lokal begrenzte Erkrankung, Stadium II
Therapielinie	Adjuvant
Biomarker	Mikrosatellitenstabil, kein DNA-Reparatur-Defekt
TeilnehmerInnen (weltweit)	4812
Hersteller / Sponsor	Technische Universität Dresden

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen behandelt werden, deren Kolorektaler Krebs im Stadium II komplett operativ entfernt werden konnte (R0 Situation) und die nach der Resektion noch zirkulierende Tumor-DNA im Blut aufweisen.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob eine adjuvante Chemotherapie mit Capecitabine und gegebenenfalls einem Platinderivat bei Patienten, die noch zirkulierende Tumor-DNA im Blut aufweisen, das Behandlungsergebnis verbessert. Patienten, die keine Tumor-DNA im Blut aufweisen erhalten standardmäßige Nachsorge.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten enthalten entweder

Chemotherapie mit Capecitabine + gegebenenfalls Oxaliplatin bei positiver Testung auf Tumor-DNA im Blut oder
Standard Nachsorge (Standardtherapie / Vergleichsarm) bei negativer Testung auf Tumor-DNA im Blut