Darmkrebs Therapie Studie
CIRCULATE
NCT Nummer | NCT04089631 |
Circulating Tumour DNA Based Decision for Adjuvant Treatment in Colon Cancer Stage II Evaluation (CIRCULATE) | |
Phase | 3 |
Erkrankung | Darmkrebs |
Behandlungssitutation | Lokal begrenzte Erkrankung, Stadium II |
Therapielinie | Adjuvant |
Biomarker | Mikrosatellitenstabil, kein DNA-Reparatur-Defekt |
TeilnehmerInnen (weltweit) | 4812 |
Hersteller / Sponsor | Technische Universität Dresden |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen behandelt werden, deren Kolorektaler Krebs im Stadium II komplett operativ entfernt werden konnte (R0 Situation) und die nach der Resektion noch zirkulierende Tumor-DNA im Blut aufweisen.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob eine adjuvante Chemotherapie mit Capecitabine und gegebenenfalls einem Platinderivat bei PatientInnen, die noch zirkulierende Tumor-DNA im Blut aufweisen, das Behandlungsergebnis verbessert. PatientInnen, die keine Tumor-DNA im Blut aufweisen, erhalten standardmäßige Nachsorge.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. PatientInnen erhalten entweder
- Chemotherapie mit Capecitabine + gegebenenfalls Oxaliplatin bei positiver Testung auf Tumor-DNA im Blut oder
- Standard Nachsorge (Standardtherapie / Vergleichsarm) bei negativer Testung auf Tumor-DNA im Blut
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency
Letzte Aktualisierung: 11.10.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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