Darmkrebs Therapie Studie
NCT04486378
| NCT Nummer | NCT04486378 |
| A Phase II Clinical Trial Comparing the Efficacy of RO7198457 Versus Watchful Waiting in Patients With ctDNA-positive, Resected Stage II (High Risk) and Stage III Colorectal Cancer | |
| Phase | 2 |
| Erkrankung | Kolorektales Karzinom |
| Behandlungssituation | Nach Resektion in Stadium II oder III |
| Therapielinie | Adjuvante Therapie |
| Biomarker | ctDNA positiv |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 201 |
| Hersteller / Sponsor | BioNTech |
Patientengruppe
In dieser Studie können Patienten mit operativ entferntem kolorektalem Karzinom (Stadium II oder III) behandelt werden, die ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten des Tumors (Rezidiv) aufweisen und bei denen ct-DNA nachgewiesen werden konnte.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob die adjuvante Behandlung mit RO7198457 einen Vorteil im Vergleich zur strukturierten Nachsorge erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
- RO7198457 oder
- Nachsorge (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (BioNTech)
Erstellt am: 29.03.2023
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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