
Darmkrebs Therapie Studie
BREAKWATER
NCT Nummer | NCT04607421 |
Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet. A Study of Encorafenib Plus Cetuximab With or Without Chemotherapy in People With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer |
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Phase | 3 |
Erkrankung | Darmkrebs |
Behandlungssituation | Metastasierte Erkrankung |
Therapielinie | Erstlinientherapie |
Mutation | BRAF V600E |
TeilnehmerInnen (weltweit) | 815 |
Hersteller / Sponsor | Pfizer |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit fortgeschrittenem, metastasiertem Kolorektalem Krebs behandelt werden, die eine BRAF V600E Mutation aufweisen und bisher noch keine Therapie für die metastasierte Situation erhalten haben.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob Encorafenib in der Kombination mit Cetuximab mit oder ohne Chemotherapie ein besseres Behandlungsergebnis erzielt als Chemotherapie allein.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten enthalten entweder
- Encorafenib + Cetuximab oder
- Encorafenib + Cetuximab + Chemotherapie oder
- Chemotherapie (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Pfizer)
Letzte Aktualisierung: 22.07.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein

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