DREAMM-10 Phase 3 Multiples Myelom Studie mit Belantamab Mafodotin (NCT06679101)

NCT-Nummer	NCT06679101
Eine randomisierte, Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Belantamab Mafodotin + Lenalidomide + Dexamethasone im Vergleich zu Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone beim neu diagnostizierten Multiplen Myelom
Phase	3
Erkrankung	Multiples Myelom
Behandlungssituation	neu diagnostiziert
Therapielinie	1
TeilnehmerInnen (weltweit)	520
Hersteller / Sponsor	GlaxoSmithKline
Wirkstoff	Belantamab Mafodotin
Wirkstoffklassen	BCMA gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat

Patientengruppe

Die Studie richtet sich an Patient:innen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, die entweder älter als 70 Jahre sind, aufgrund anderer Erkrankungen nicht für eine Hochdosistherapie infrage kommen oder sich dagegen entscheiden.

Ziel der Studie

In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit Belantamab Mafodotin + Lenalidomide + Dexamethasone einer Behandlung mit Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone überlegen ist.

Dabei wird untersucht, wieviele Patienten jeweils auf die Behandlung ansprechen und wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Diese so genannten “Primären Endpunkte” werden für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie mit Belantamab Mafodotin der bisherigen Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. Belantamab Mafodotin + Lenalidomide + Dexamethasone

oder

2. Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone