EXCALIBER-Maintenance Multiples Myelom Studie mit Iberdomide versus Lenalidomid Erhaltung

NCT-Nummer NCT05827016
The purpose of this study is to compare the effectiveness of iberdomide maintenance to lenalidomide maintenance therapy after autologous stem cell transplantation (ASCT) in participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM).
Phase 3
Erkrankung Multiples Myelom
Behandlungssituation Neu diagnostiziert
Therapielinie Erstlinientherapie (Erhaltung)
TeilnehmerInnen (weltweit) 1216
Hersteller / Sponsor Bristol-Myers Squibb
Wirkstoff Iberdomide
Wirkstoffklassen Cereblon E3 ligase modulator (IMiD

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, für die eine autologe Stammzelltransplantation geplant ist.

Ziel der Studie

In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Erhaltungstherapie mit Iberdomide einer Standarderhaltungstherapie mit Lenalidomid überlegen ist.

Dabei wird untersucht wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung unter der jeweiligen Erhaltungstherapie ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Dieser so genannten “Primäre Endpunkt” wird für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie mit Iberdomide der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. Iberdomide

oder

2. Lenalidomid

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, European Medical Association

Erstellt am: 17.10.2024

Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein

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