EXCALIBER-Maintenance Multiples Myelom Studie mit Iberdomide versus Lenalidomid Erhaltung
NCT-Nummer | NCT05827016 |
The purpose of this study is to compare the effectiveness of iberdomide maintenance to lenalidomide maintenance therapy after autologous stem cell transplantation (ASCT) in participants with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM). | |
Phase | 3 |
Erkrankung | Multiples Myelom |
Behandlungssituation | Neu diagnostiziert |
Therapielinie | Erstlinientherapie (Erhaltung) |
TeilnehmerInnen (weltweit) | 1216 |
Hersteller / Sponsor | Bristol-Myers Squibb |
Wirkstoff | Iberdomide |
Wirkstoffklassen | Cereblon E3 ligase modulator (IMiD |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, für die eine autologe Stammzelltransplantation geplant ist.
Ziel der Studie
In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Erhaltungstherapie mit Iberdomide einer Standarderhaltungstherapie mit Lenalidomid überlegen ist.
Dabei wird untersucht wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung unter der jeweiligen Erhaltungstherapie ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Dieser so genannten “Primäre Endpunkt” wird für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie mit Iberdomide der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
1. Iberdomide
oder
2. Lenalidomid
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medical Association
Erstellt am: 17.10.2024
Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein
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