EXCALIBER-RRMM Multiples Myelom Studie mit Iberdomide

NCT-Nummer NCT04975997
This is a multicenter, two-stage, randomized, controlled, open-label, Phase 3 study comparing the efficacy and safety of iberdomide in combination with dexamethasone and daratumumab (IberDd) versus daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM)
Phase 3
Erkrankung Multiples Myelom
Behandlungssituation Rezidiv/Refraktär
Therapielinie Zweite oder spätere Therapielinie
TeilnehmerInnen (weltweit) 864
Hersteller / Sponsor Celgene
Wirkstoff Iberdomide
Wirkstoffklassen Cereblon E3 ligase modulator (CELMoD)

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, die schon 1-2 Therapielinien erhalten haben und deren Erkrankung wieder aufgetreten oder vorangeschritten ist.

Ziel der Studie

In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit Iberdomide in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason einer Therapie mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason überlegen ist.

Dabei wird untersucht, wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Dieser so genannten “Primäre Endpunkt” wird für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob eine Kombinationsbehandlung mit Iberdomide überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. Iberdomide in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (IberDd)

oder

2. Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd)

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, European Medical Association

Erstellt am: 17.10.2024

Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein

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