GMMG-DADA Multiples Myelom Studie mit Daratumumab (NCT04656951)
| NCT-Nummer | NCT04656951 |
| Daratumumab zur Erstlinienbehandlung von PatientInnen bei denen keine autologe Stammzelltransplantation geplant ist, gefolgt von einer erneuten Daratumumab-Behandlung beim ersten Rückfall | |
| Phase | 2 |
| Erkrankung | Multiples Myelom |
| Behandlungssituation | Neu diagnostiziert |
| Therapielinie | Erstlinie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 160 |
| Hersteller / Sponsor | Universitätsklinikum Köln |
| Wirkstoffe | Daratumumab in Kombination mit VCd und Rd |
| Wirkstoffklassen | CD38 Antikörper |
Patientengruppe
An dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom teilnehmen, für die keine Hochdosistherapie und autologe Stammzelltransplantation geplant ist.
Ziel der Studie
In dieser Phase 2 Studie wird untersucht, ob eine Kombinationsbehandlung mit Daratumumab-VCd bei Myelom-Patienten, die sich nicht für eine Hochdosistherapie eignen, sicher und effektiv ist.
Es handelt sich um eine einarmige Studie:
Alle PatientInnen erhalten Daratumumab, Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason (Dara-VCd). Im Falle eines Rezidivs des Multiplen Myeloms erhalten alle PatientInnen Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason (Dara-Rd).
Erstellt am: 06.11.2024
Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein
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