GMMG-HD9/DSMM XVIII Multiples Myelom Studie mit Iberdomide und Isatuximab Erhaltung

NCT-Nummer NCT06216158
The goal of this clinical trial is to compare a maintenance therapy consisting of iberdomide and isatuximab with an iberdomide-only regimen. The trial is the subsequent maintenance therapy to GMMG-HD8/DSMM XIX trial for patients with newly-diagnosed multiple myeloma.
Phase 3
Erkrankung Multiples Myelom
Behandlungssituation Bisher unbehandelte, neu diagnostizierte Erkrankung (Induktionsbehandlung in der GMMG-HD8 Studie erforderlich)
Therapielinie Erstlinie - Erhaltung
TeilnehmerInnen (weltweit) 411
Hersteller / Sponsor University of Heidelberg Medical Center
Wirkstoff Iberdomide + Isatuximab
Wirkstoffklassen Immunmodulator (IMiD) + CD38 Antikörper

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, die bereits in der GMMG-HD8 Studie behandelt wurden und nun für eine Erhaltungstherapie geplant sind.

Ziel der Studie

Bei der GMMG-HD9/DSMM XVIII Studie wird die Erhaltungstherapie mit Iberdomide und Isatuximab nach autologer Stammzelltransplantation untersucht.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. den Cereblon E3 ligase Modulator Iberdomide zusammen mit dem gegen CD38 gerichteten Antikörper Isatuximab

oder

2. Iberdomide alleine

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, German-speaking Myeloma Multicenter Group (GMMG)

Erstellt am: 15.10.2024

Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein

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