GMMG-HD9/DSMM XVIII Multiples Myelom Studie mit Iberdomide und Isatuximab Erhaltung
NCT-Nummer | NCT06216158 |
The goal of this clinical trial is to compare a maintenance therapy consisting of iberdomide and isatuximab with an iberdomide-only regimen. The trial is the subsequent maintenance therapy to GMMG-HD8/DSMM XIX trial for patients with newly-diagnosed multiple myeloma. | |
Phase | 3 |
Erkrankung | Multiples Myelom |
Behandlungssituation | Bisher unbehandelte, neu diagnostizierte Erkrankung (Induktionsbehandlung in der GMMG-HD8 Studie erforderlich) |
Therapielinie | Erstlinie - Erhaltung |
TeilnehmerInnen (weltweit) | 411 |
Hersteller / Sponsor | University of Heidelberg Medical Center |
Wirkstoff | Iberdomide + Isatuximab |
Wirkstoffklassen | Immunmodulator (IMiD) + CD38 Antikörper |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, die bereits in der GMMG-HD8 Studie behandelt wurden und nun für eine Erhaltungstherapie geplant sind.
Ziel der Studie
Bei der GMMG-HD9/DSMM XVIII Studie wird die Erhaltungstherapie mit Iberdomide und Isatuximab nach autologer Stammzelltransplantation untersucht.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
1. den Cereblon E3 ligase Modulator Iberdomide zusammen mit dem gegen CD38 gerichteten Antikörper Isatuximab
oder
2. Iberdomide alleine
Erstellt am: 15.10.2024
Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Dr. Benjamin Hanfstein
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