Kopf Hals Tumoren Therapie Studie
AHEAD-MERIT
| NCT Nummer | NCT04534205 |
| A Clinical Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Therapeutic Effects of BNT113 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone for Patients With a Form of Head and Neck Cancer Positive for Human Papilloma Virus 16 and Expressing the Protein PD-L1 (AHEAD-MERIT) | |
| Phase | 2 |
| Erkrankung | Kopf-Hals-Tumoren (HNSCC) |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung |
| Therapielinie | Erstlinientherapie |
| Biomarker | HPV16 positiv |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 285 |
| Hersteller / Sponsor | BioNTech |
Patientengruppe
In dieser Studie können Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region behandelt werden, die bisher keine systemische Therapie in der fortgeschrittenen Erkrankungssituation erhalten haben. Hierbei müssen die Tumoren eine Positivität für den Marker HPV16 aufweisen.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit BNT113 in der Kombination mit Pembrolizumab einen Vorteil gegenüber der alleinigen Therapie mit Pembrolizumab erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
- BNT113 + Pembrolizumab oder
- Pembrolizumab (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (BioNTech)
Erstellt am: 28.03.2023
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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