Lungenkrebs Therapie Studie
LIBRETTO-432
| NCT Nummer | NCT04819100 |
| LIBRETTO-432: A Placebo-controlled Double-Blinded Randomized Phase 3 Study of Adjuvant Selpercatinib Following Definitive Locoregional Treatment in Participants With Stage IB-IIIA RET Fusion-Positive NSCLC | |
| Studienphase | 3 |
| Erkrankung | Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) |
| Behandlungssituation | adjuvant |
| Mutation | RET Fusion |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 170 |
| Hersteller / Sponsor | Eli Lilly |
Patientengruppe
In dieser Studie werden PatientInnen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in frühem Stadium behandelt, bei denen der Tumor bereits operativ entfernt werden konnte wurde,. Voraussetzung ist das Vorliegen einer Fusion des RET-Gens („RET-fusion positive“)
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob Selpercatinib (Retsevmo®, „LY3527723“, „LOXO-292“) das Auftreten eines Rezidivs verhindern oder verzögern kann. Zu diesem Zweck wird der Wirkstoff mit einem Placebo verglichen.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
- Selpercatinib oder
- Placebo
Es handelt sich um eine adjuvante Studientherapie, d.h. Ziel der Therapie ist es, ein Wiederauftreten des Tumors zu verhindern.
Quellenangabe
ClinicalTrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Eli Lilly)
Letzte Aktualisierung: 22.07.2024
Autoren: Eva Nickel, Faye Keller, Dr. Benjamin Hanfstein
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