LINKER-MM3 Multiples Myelom Studie mit Linvoseltamab

NCT-Nummer	NCT05730036
An Open-label, Randomized, Phase 3 Study of Linvoseltamab (REGN5458; Anti- BCMA x Anti-CD3 Bispecific Antibody) Versus the Combination of Elotuzumab, Pomalidomide, and Dexamethasone (EPd), in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (LINKER-MM3)
Phase	3
Erkrankung	Multiples Myelom
Behandlungssituation	Rezidiv/Refraktär
Therapielinie	Zweite bis vierte Therapielinie
TeilnehmerInnen (weltweit)	380
Hersteller / Sponsor	Regeneron Pharmaceuticals
Wirkstoff	Linvoseltamab
Wirkstoffklassen	BCMA und CD3 bispezifischer Antikörper (BiTE)

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit Multiplem Myelom behandelt werden, deren Erkrankung nach 1-4 Vortherapielinien weiter vorangeschritten oder zurück gekehrt ist

Ziel der Studie

In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit dem bispezifischen Antikörper Linvoseltamab einer Behandlung mit Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason (EPd) überlegen ist.

Dabei wird untersucht wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung unter der jeweiligen Therapie ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Dieser so genannten “Primäre Endpunkt” wird für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie mit Linvoseltamab der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. Linvoseltamab

oder

2. Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason (EPd)