MagnetisMM-6 Myelom Studie mit Elranatamab

NCT-Nummer	NCT05623020
A Study to Learn About the Effects of the Combination of Elranatamab (PF-06863135), Daratumumab, Lenalidomide or Elranatamab and Lenalidomide Compared With Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Not Candidates for Transplant (MagnetisMM-6)
Phase	3
Erkrankung	Multiples Myelom
Behandlungssituation	Bisher unbehandelte, neu diagnostizierte Erkrankung
Therapielinie	Erstlinie
TeilnehmerInnen (weltweit)	1116
Hersteller / Sponsor	Pfizer
Wirkstoff	Elranatamab
Wirkstoffklasse	Bispezifischer Antikörper gegen CD3 und BCMA ("T-Cell Engager")

Patientengruppe

In dieser Studie („Part 2“) können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, bei denen keine Behandlung mit autologer Stammzelltransplantation geplant ist.

Ziel der Studie

Im randmisierten Teil der Studie („Part 2“) wird geprüft, ob eine Therapie mit Elranatamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid einer Therapie mit Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason überlegen ist.

Dabei wird untersucht, wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS) und bei welchem Anteil der Patienten kein minmale Resterkrankung („MRD“) mehr nachweisbar ist („MRD Negativity Rate). Diese so genannten “Primären Endpunkte” werden für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

1. den gegen BCMA und das Lymphozyten-Antigen CD3 gerichteten bispezifischen Antikörper Elranatamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid

oder

2. Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason