MajesTEC-5 Multiples Myelom Studie mit Teclistamab (GMMG-HD10/DSMM-XX)

NCT-Nummer	NCT05695508
Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit und ohne Bortezomib als Induktionstherapie und Teclistamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid als Erhaltungstherapie bei transplantationsgeeigneten Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom.
Phase	2
Erkrankung	Multiples Myelom
Behandlungssituation	Erstdiagnose, autologe Stammzelltransplantation geplant
Therapielinie	Erstlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit)	70
Hersteller / Sponsor	University of Heidelberg Medical Center
Wirkstoff	Teclistamab
Wirkstoffklassen	BCMA*CD3 Bispezifischer Antikörper (BiTE)

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostizierten Multiplen Myeloms behandelt werden, für die eine autologe Stammzelltransplantation geplant ist.

Ziel der Studie

In dieser nicht randmisierten Phase 2 Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit und ohne Bortezomib als Induktionstherapie und Teclistamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation sicher und effektiv ist.

Es handelt sich um eine nicht randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder

in der Behandlungsphase A Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason (Tec-DRd)

oder

in der Behandlungsphase B Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit Bortezomib (Tec-DRVd) als Induktionstherapie

und eine Erhaltungstherapie mit Teclistamab, Daratumumab und Lenalidomid nach autologer Stammzelltransplantation.