Melanom Therapie Studie
NCT04526899
| NCT Nummer | NCT04526899 |
| Trial With BNT111 and Cemiplimab in Combination or as Single Agents in Patients With Anti-PD-1-refractory/Relapsed, Unresectable Stage III or IV Melanoma | |
| Phase | 2 |
| Erkrankung | Malignes Melanom |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung |
| Therapielinie | Zweite bis Sechste Therapielinie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 180 |
| Hersteller / Sponsor | BioNTech |
Patientengruppe
In dieser Studie können Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom behandelt werden, deren Erkrankung nach mindestens einer und maximal fünf Vortherapielinien weiter vorangeschritten ist. Hierbei muss eine Vortherapie mit einem PD-(L)1 Inhibitor beinhaltet gewesen sein.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit BNT111 und ggf. Cemiplimab einen Vorteil gegenüber der alleinigen Therapie mit Cemiplimab erbringt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
- BNT111 oder
- BNT111 + Cemiplimab oder
- Cemiplimab (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (BioNTech)
Erstellt am: 28.03.2023
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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