Melanom Therapie Studie
PIVOTAL

NCT Nummer NCT02938299
A Pivotal Phase III, Open-label, Randomized, Controlled Multi-center Study of the Efficacy of L19IL2/L19TNF Neoadjuvant Intratumoral Treatment Followed by Surgery Versus Surgery Alone in Clinical Stage III B/C Melanoma Patients
Phase 3
Erkrankung Malignes Melanom
Behandlungssituation Lokal fortgeschrittene Erkrankung, Stadium III
Therapielinie Neoadjuvant
TeilnehmerInnen (weltweit) 214
Hersteller / Sponsor Philogen S.p.A.

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen behandelt werden, deren lokal fortgeschrittenes Melanom operativ entfernt werden soll.

Ziel der Studie

Es wird untersucht, ob die neoadjuvante Behandlung mit L19IL2/L19TNF mit nachfolgender Operation einer Behandlung mit alleiniger Operation überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten enthalten entweder

1.    L19IL2/L19TNF + Operation oder

2.    Operation (Standardtherapie / Vergleichsarm)

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Philogen S.p.A.)

Letzte Aktualisierung: 17.01.2024

Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein

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