Melanom Therapie Studie
PIVOTAL
| NCT Nummer | NCT02938299 |
| A Pivotal Phase III, Open-label, Randomized, Controlled Multi-center Study of the Efficacy of L19IL2/L19TNF Neoadjuvant Intratumoral Treatment Followed by Surgery Versus Surgery Alone in Clinical Stage III B/C Melanoma Patients | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Malignes Melanom |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschrittene Erkrankung, Stadium III |
| Therapielinie | Neoadjuvant |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 214 |
| Hersteller / Sponsor | Philogen S.p.A. |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen behandelt werden, deren lokal fortgeschrittenes Melanom operativ entfernt werden soll.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob die neoadjuvante Behandlung mit L19IL2/L19TNF mit nachfolgender Operation einer Behandlung mit alleiniger Operation überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. PatientInnen erhalten entweder
1. L19IL2/L19TNF + Operation oder
2. Operation (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Philogen S.p.A.)
Letzte Aktualisierung: 27.08.2024
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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