Melanom Therapie Studie
TEBE-AM
| NCT Nummer | NCT05549297 |
| Tebentafusp Regimen Versus Investigator's Choice in Previously Treated Advanced Melanoma (TEBE-AM) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Malignes Melanom |
| Behandlungssituation | lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Therapielinie | Zweite oder spätere Therapielinie |
| Biomarker | HLA-A*02:01 positiv |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 540 |
| Hersteller / Sponsor | Immunocore Ltd |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom behandelt werden, die HLA-A*02:01 positiv sind und bereits eine oder mehrere Therapien erhalten haben.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob die Therapie mit Tebentafusp (bispezifischer, Immunzellen-aktivierender Antikörper gegen gp-100 und CD3) mit oder ohne Pembrolizumab (anti-PD-1 Checkpoint-Inhibitor, Immuntherapie) bessere Ergebnisse als die Standardtherapie nach Wahl des Arztes erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten enthalten entweder
- Tebentafusp (gp-100-/CD3-Antikörper)
- Tebentafusp (gp-100-/CD3-Antikörper) + Pembrolizumab (anti-PD-1)
- Standardtherapie nach Wahl des Arztes
Quellenangabe
Erstellt am: 11.05.2025
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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