Myelom Therapie Studie
CARTITUDE-6
| NCT Nummer | NCT05257083 |
| Ziel dieser Studie ist der Vergleich der CAR T-Zell Therapie mit Ciltacabtagene Autoleucel versus den bisherigen Standard der Hochdosischemotherapie gefoglt von einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) bei neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom nach Induktion mit Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (DVRd) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Multiples Myelom |
| Therapielinie | Erstlinientherapie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 750 |
| Hersteller / Sponsor | European Myeloma Network |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom behandelt werden, die bisher keine systemische Therapie erhalten haben.
Ziel der Studie
In der Studie wird geprüft, ob eine Induktionstherapie gefolgt von einer CAR T-Zell Therapie mit Ciltacabtagene Autoleucel sowie Erhaltung einer Induktionstherapie gefolgt von einer Hochdosischemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation und Erhaltung überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
- Induktion + Konditionierung + Ciltacabtagene Autoleucel + Erhaltung
oder
2. Induktion + Autologe Stammzelltransplantation + Erhaltung (Standardtherapie / Vergleichsarm)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency
Erstellt am: 31.01.2023
Autoren: Dr. Tim Strüßmann, Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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