ELIAS Multiples Myelom Studie

NCT Nummer	NCT05665140
Phase-2/3 Studie für neu diagnostizierte Patienten mit Multiplem Myelom mit niedrigem Risiko zum Vergleich von 6 Zyklen Isatuximab mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason (I-VRD) im Vergleich zu 3 Zyklen I-VRD, gefolgt von einem Zyklus Hochdosistherapie, und beiden Armen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit I-R.
Phase	2/3
Erkrankung	Multiples Myelom
Therapielinie	Erstlinientherapie
TeilnehmerInnen (weltweit)	100
Hersteller / Sponsor	Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Patientengruppe

In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostizierten Multiplen Myelom behandelt werden, bei denen ein niedriges Risiko nach R-ISS vorliegt.

Ziel der Studie

In dieser randomisierten Phase 2 Studie wird untersucht, ob eine Therapie mit 6 Zyklen Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomid, Dexamethason (I-VRD) mit anschließender Isatuximab-Lenalidomid Erhaltungstherapie genauso gute Ansprechraten erzielt, wie die Standardtherapie mit 3 Zyklen I-VRD mit Hochdosis-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation mit anschließender Isatuximab-Lenalidomid Erhaltungstherapie.

Es handelt sich um eine zweiarmige Studie:

Arm A: 3 x I-VRD + Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation + I-R Erhaltung (Standardtherapie / Vergleichsarm)

Arm B: 6 x I-VRD + I-R Erhaltung