Lungenkrebs Therapie Studie
PACIFIC-4
| NCT Nummer | NCT03833154 |
| Diese Studie kann in Deutschland keine PatientInnen mehr aufnehmen, die Rekrutierung ist beendet. A Phase III, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center, International Study of Durvalumab With Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for the Treatment of Patients With Unresected Stage I/II, Lymph-node Negative Non-small Cell Lung Cancer (PACIFIC-4/RTOG-3515) |
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| Phase | 3 |
| Erkrankung | Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) |
| Behandlungssituation | Stadium I oder II, Entscheidung gegen Operation |
| Therapielinie | Neu diagnostiziert / Erstlinie |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 706 |
| Hersteller / Sponsor | AstraZeneca |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit neu diagnostiziertem Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in den Stadien I oder II ohne Lymphknotenbefall behandelt werden, bei denen keine operative Therapie sondern einen Bestrahlungstherapie geplant ist und die bisher keine Therapie erhalten haben.
Ziel der Studie
Es wird untersucht ob die Gabe von Durvalumab zusätzlich zur Strahlentherapie eine Verbesserung des Behandlungergebnisses erbringt im Vergleich zur Strahlentherapie alleine. Patienten mit EGFR-Mutation erhalten Osimertinib anstelle von Durvalumab.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Patienten erhalten entweder:
- Strahlentherapie in Kombination mit Durvalumab oder
- Strahlentherapie in Kombination mit einem Placebeo
Quellenangaben
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (AstraZeneca)
Letzte Aktualisierung: 10.06.2024
Autoren: Eva Nickel, Faye Keller, Dr. Benjamin Hanfstein
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