Patientengruppe: Wer kann an der Studie teilnehmen?

In dieser Studie können Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom teilnehmen.

Konkret umfasst die Studie drei verschiedene Tumorarten:

• Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC, Adenokarzinom)

• Magenkrebs bzw. Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (AEG)

• Bauchspeicheldrüsenkrebs (duktales Pankreaskarzinom)

Wichtig: Vor der Aufnahme in die Studie wird untersucht, ob der Tumor des Patienten das Zielmolekül CEACAM5 in ausreichender Menge auf seiner Oberfläche trägt. Nur PatientInnen mit nachgewiesener CEACAM5-Expression können teilnehmen.

Teilstudien im Überblick

• Substudie NSCLC (Lungenkrebs):
  Eingeschlossen werden können PatientInnen mit einem Adenokarzinom der Lunge, die bereits eine bis maximal drei systemische Vortherapien erhalten haben. Für den Teil A dürfen nur PatientInnen ohne EGFR-Mutation teilnehmen, außerdem muss CEACAM5 stark nachweisbar sein. In Teil B können auch PatientInnen mit EGFR-Mutation aufgenommen werden.

• Substudie GC (Magenkrebs):
  Eingeschlossen werden PatientInnen mit HER2-negativem Magenkarzinom oder einem AEG-Tumor. Die Betroffenen müssen mindestens eine und höchstens zwei vorherige systemische Therapien erhalten haben. Falls der Tumor mikrosatelliteninstabil ist oder ein PD-L1 Combined Positive Score (CPS) ≥1 aufweist, muss bereits eine Immuntherapie (Checkpoint-Inhibitor) erfolgt sein.

• Substudie PDAC (Bauchspeicheldrüsenkrebs):
  Teilnehmen können PatientInnen mit einem duktalen Adenokarzinom des Pankreas, bei denen die Erkrankung trotz einer vorangegangenen Chemotherapie (z. B. FOLFIRINOX, NALIRINOX oder Nab-Paclitaxel/Gemcitabin) fortgeschritten ist. Auch hier ist eine starke CEACAM5-Expression auf mindestens der Hälfte der Tumorzellen erforderlich