EMA

EMA steht für European Medicines Agency, auf Deutsch Europäische Arzneimittel-Agentur. Sie bewertet Arzneimittel wissenschaftlich und überwacht ihre Sicherheit innerhalb des europäischen Arzneimittelnetzwerks.

Bei vielen neuen Krebsmedikamenten läuft die Zulassung über das zentrale europäische Verfahren. Der Hersteller reicht dabei einen Antrag bei der EMA ein. Fachgremien bewerten Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit und geben eine Empfehlung ab.

Die rechtlich verbindliche Zulassungsentscheidung trifft anschließend die Europäische Kommission. Eine zentral erteilte Zulassung gilt grundsätzlich in allen Staaten der Europäischen Union sowie im Europäischen Wirtschaftsraum.

Die EMA erteilt nicht für jedes in Europa verfügbare Medikament selbst eine Bewertung. Viele ältere oder generische Arzneimittel werden über nationale oder andere europäische Verfahren zugelassen. Außerdem legt die EMA weder Medikamentenpreise noch die Erstattung durch deutsche Krankenkassen fest.