Häufige Fragen (FAQ)

In klinischen Studien werden neue Wirkstoffe, oft vor ihrer allgemeinen Zulassung als Medikament, unter strenger Beobachtung und nach Genehmigung durch eine Expertenkommission auf Wirkungen und Nebenwirkungen untersucht, sodass ihr Nutzen mit dem Nutzen bereits erprobter Medikamente verglichen werden kann. Klinische Therapiestudien sind eine Voraussetzung für die Entwicklung neuer, wirksamerer Medikamente.

Eine innovative Therapie kann eventuell wirksam sein, wenn eine oder mehrere leitliniengerechte, bereits zugelassene Therapien nicht wirksam waren oder nicht mehr wirksam sind. Eine innovative Therapie kann zusammen mit einer etablierten Therapie einen Zusatznutzen erbringen, z.B. eine höhere Chance auf Rückbildung des Tumors (Remission). Andererseits bringen neue Behandlungsmethoden unbekannte Risiken mit sich. Innovative Therapien sind noch weniger erprobt als bereits etablierte, sodass es zu geringerer oder fehlender Wirksamkeit oder unerwarteten Nebenwirkungen kommen kann.

Wir suchen anhand formaler Kriterien Ihrer individuellen Erkrankung (Stadium, Tumorformel, Rezeptorstatus etc.) aus einigen tausend Studien im Bereich der Krebsmedizin diejenigen aus, in die Sie möglicherweise eingeschlossen werden können. Unsere Auswahl macht keine Aussage darüber, ob eine der genannten Studien medizinisch sinnvoll ist. Dies kann nur Ihr Arzt entscheiden und persönlich mit Ihnen besprechen. Die Wahrung des Arzt-Patienten-Verhältnisses hat für uns oberste Priorität.

iuvando versteht sich als Dienstleister für Patienten und Ärzte. Wir haben einen Überblick über alle innovativen Therapien, die aktuell in Deutschland im Rahmen klinischer Studien für Krebspatienten angeboten werden. So können wir mit Hilfe unserer Studiensuche einzelne Studien auswählen, die maßgeschneidert zu Ihrer individuellen Erkrankung passen. Wir übermitteln das Suchergebnis an Sie und behandelnden Arzt. Sollte Ihr Arzt eine Behandlung im Rahmen einer Studie für eine medizinisch sinnvolle Idee halten und Sie sich dazu entschließen, vereinbaren wir für Sie einen Termin im nächstgelegenen Studienzentrum (z.B. in einer Schwerpunktpraxis oder einem Universitätsklinikum).

iuvando wurde von Ärzten gegründet. Wir können Ihnen jedoch grundsätzlich über das Ergebnis unserer Studienrecherche hinaus keine Auskünfte zu Ihrer Erkrankung, Therapie oder Prognose geben. Dies bleibt allein Ihren behandelnden Ärzten vorbehalten.

Wir können im Grunde genommen keine Aussagen zu den Erfolgsaussichten einer Studientherapie machen. Häufig gibt es zu neuen Wirkstoffen und Therapieformen bereits verfügbare Studienergebnisse. Diese stellen wir Ihrem behandelnden Arzt gerne zur Verfügung. Für die Behandlung Ihrer Krebserkrankung bleibt er Ihr zentraler Ansprechpartner.

Wenn Sie gemeinsam mit Ihrem behandelnden Arzt eine Studienteilnahme erwägen, werden Sie vom Arzt des Studienzentrums (z.B. einer Universitätsklinik) umfassend über mögliche Risiken der Studientherapie informiert. Anschließend haben Sie die Gelegenheit, alle Ihre Fragen im Detail zu stellen, da der Studienarzt mit dem Studienablauf am besten vertraut ist. Ihr Einschluss in die Studie erfolgt erst nach Aufklärung und Ihrer schriftlichen Einwilligung, die Sie jederzeit (auch nach Beginn der Studientherapie) ohne Angabe von Gründen zurückziehen können.

Klinische Studien werden durch einen sogenannten "Sponsor" finanziert. Dies können entweder Auftragsforschungsinstitute, Vertreter der pharmazeutischen Industrie oder öffentliche Einrichtungen/Universitäten sein. Im Unterschied zu zugelassenen Behandlungsverfahren werden klinische Studien nicht durch die Krankenkassen vergütet. Im Bereich der Onkologie können die Forschungs- und Entwicklungskosten für ein neues Medikament einen hohen dreistelligen Millionenbetrag erreichen. iuvando kooperiert mit den Sponsoren verschiedener Studien und finanziert sich aus diesem für die Forschung und Entwicklung vorgesehenen Budget.

Die Suche nach Therapiestudien, an denen Sie mit Ihrer Krebserkrankung eventuell teilnehmen können, ist für Sie als Patient und für Ihre Ärzte kostenlos. iuvando finanziert sich durch die Zusammenarbeit mit forschenden Arzneimittelherstellern sowie Krankenkassen.

iuvando ist unabhängig und berücksichtigt stets alle aktuell angebotenen Therapiestudien. Wir kooperieren mit forschenden Arzneimittelherstellern sowie mit Zentren, in denen Patienten in Studien behandelt werden. Dies dient der vollständigen Erfassung von Informationen zu aktuellen Studien, da die öffentlich verfügbaren Inhalte nicht ausreichen, um eine personalisierte Studienrecherche durchzuführen. Die von Arzneimittelherstellern an uns übermittelten Informationen zu klinischen Studien integrieren und aktualisieren wir fortlaufend in unserer Studiendatenbank. Hierfür erheben wir eine Gebühr und können dadurch gewährleisten, dass für Patienten keine Kosten entstehen. Unser professioneller Rechercheprozess sowie der Suchbericht sind unabhängig von Arzneimittelherstellern. Wir sind neutral und nehmen keinen Einfluss auf die Bewertung der Studienrecherche oder eine Therapieentscheidung. iuvando führt die personalisierte Studienrecherche anhand der von Patienten zur Verfügung gestellten, medizinischen Informationen durch – stets mit der größtmöglichen Sorgfalt und ausschließlich anhand transparenter, formaler (Ein- und Ausschluss-) Kriterien, die für klinische Studien gelten. Das bedeutet – unabhängig von Sponsoren oder Arzneimittelherstellern.

Ihr behandelnder Arzt kann Sie selbstverständlich bei Interesse jederzeit an einem Studienzentrum (z.B. einem Universitätsklinikum) vorstellen. Jedes Zentrum bietet allerdings ganz unterschiedliche Studien an. Unsere Leistung besteht darin, anhand der Eigenschaften Ihrer individuellen Erkrankung sämtliche Studien auszuwählen, in die Sie möglicherweise eingeschlossen werden können. Ihr Arzt erhält hiermit einen umfassenden Überblick und kann mit Ihnen besprechen, was medizinisch sinnvoll ist, ohne dass Sie selbst eine aufwändige Studiensuche vornehmen müssen.

Als Patient können Sie sich mit jeder Krebserkrankung an uns wenden, um Informationen zu klinischen Studien zu erhalten. Die iuvando-Studienrecherche unterstützt Sie und Ihren behandelnden Arzt bei der Therapieplanung auf dem gesamten Gebiet onkologischer und hämato-onkologischer Studien.

Patienten mit einer Krebserkrankung, die in einer klinischen Studie behandelt werden, sollen möglichst vergleichbar sein mit den Patienten, die später eventuell mit dem zugelassenen Medikament behandelt werden. Um die Behandlungsergebnisse der Studienpatienten mit anderen Krebspatienten vergleichen zu können, dürfen die Studienpatienten keine weiteren schwerwiegenden Diagnosen haben. Diese können zu falschen Studienergebnissen führen, z.B. wenn weitere Diagnosen für sich bereits zu einer verringerten Lebenserwartung führen können. Dies kann beispielsweise für Patienten gelten, die an einer zweiten Tumorerkrankung leiden, Dialysepatienten oder auch Patienten mit einer chronischen aktiven Infektionserkrankung, wie etwa Hepatitis oder AIDS. Ebenso können schwangere und stillende Patienten nicht in Studien eingeschlossen werden, da das Risiko für das ungeborene oder neugeborene Kind nicht abgeschätzt werden kann. Die Vergleichbarkeit ist auch hier nicht gegeben.

Wenn der neue Wirkstoff der Studie einen Behandlungserfolg erbringt und zum Medikament zugelassen werden soll, können Patienten diesen Wirkstoff weiterhin erhalten, auch wenn die Studie beendet ist. Diese Vorgehensweise wird als „Expanded Access“ (deutsch: "erweiterter Zugang") bezeichnet. Dabei kann der Zugang zu einer Therapie, wie etwa im Rahmen einer anschließenden Phase-4-Studie, fortgeführt oder erweitert werden. In Phase-4-Studien werden bereits zugelassene Medikamente weiter untersucht. Ein vergleichbares Prinzip ist der sogenannte „Compassionate Use“ (deutsch: "anteilnehmender Einsatz"): Patienten, die nicht an einer Studie teilnehmen, können auch Zugang zu einem Wirkstoff erhalten, wenn ihre Krebserkrankung mit den verfügbaren zugelassenen Medikamenten nicht ausreichend behandelt werden kann.