Phase 3
Multiples Myelom
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Zuletzt aktualisiert
21.05.2026
NCT Nummer
NCT06615479
Eine randomisierte, Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986393, einer GPRC5D-gerichteten CAR-T-Zell Therapie im Vergleich zur Standardtherapien beim rezidiviertem oder refraktärem und Lenalidomid-refraktärem Multiplen Myelom
Phase
3
Erkrankung
Multiples Myelom
Therapielinie
1-3
TeilnehmerInnen (weltweit)
440
Autor
Dr. med. Tim Strüßmann, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
In dieser Studie können Patienten mit Multiplem Myelom behandelt werden, deren Erkrankung nach mindestens 1-3 Vortherapielinien weiter vorangeschritten oder zurückgekehrt ist.
In dieser randomisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit BMS-986393 als GPRC5D-gerichtete CAR-T-Zell-Therapie einer Standardbehandlung überlegen ist.
Dabei wird untersucht, wie viele Patienten jeweils auf die Behandlung ansprechen und wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Diese so genannten “Primären Endpunkte” werden für beide Therapiearme verglichen, um festzustellen, ob die neue Therapie mit BMS-986393 der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
1.
BMS-986393 als GPRC5D-gerichtete CAR-T-Zell-Therapie
oder
2. eine Standardtherapie mit unter anderem: Daratumumab, Pomalidomid, Carfilzomib, Dexamethason
Clinicaltrials.gov
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
BMS-986393
Sponsor
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Offen
Multiples Myelom
Phase 3
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Offen
Multiples Myelom
Phase 1
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