Einschlusskriterien

Einschlusskriterien sind Voraussetzungen, die eine Person erfüllen muss, um in einer klinischen Studie behandelt werden zu können. Diese werden vor Beginn der Studie im Prüfplan festgelegt.

Zu den Kriterien können beispielsweise gehören:

• eine bestimmte Krebsart oder molekulare Veränderung,
• ein festgelegtes Krankheitsstadium,
• bestimmte Vorbehandlungen,
• ausreichende Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion,
• ein bestimmter Allgemeinzustand,
• ein festgelegtes Mindest- oder Höchstalter.

Einschlusskriterien sollen dafür sorgen, dass die geplante Behandlung zur untersuchten Krankheitssituation passt und das Risiko für die Teilnehmenden vertretbar bleibt. Sie helfen außerdem, die Ergebnisse der Studie wissenschaftlich auswertbar zu machen.

Das Erfüllen der Einschlusskriterien allein garantiert noch keine Studienteilnahme. Zusätzlich dürfen keine Ausschlusskriterien vorliegen, und es müssen freie Studienplätze vorhanden sein. Die abschließende Entscheidung erfolgt nach einer sogenannten Screening-Untersuchung.